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上海迪赛诺化学制药公司召开质量审计总结会议

来源:迪赛诺      日期:2017-07-25 14:45:33

       6月30日,骄阳似火,鸟语蝉鸣,迪赛诺化学制药公司质量审计总结会议在员工活动中心隆重召开。迪赛诺药业公司、迪赛诺化学制药公司、江苏普信公司、盐城迪赛诺公司主要管理人员及生产、质量人员等九十余人参加了会议。


       迪赛诺药业公司副总经理郑玉青介绍了今年3月FDA、WHO、MHRA、EMA、EDQM、TGA六家官方机构联合审计及FDA警告信关闭相关情况,通过图片和文字回顾了在警告信回复和“六合一”审计自查自纠过程中令人难以忘怀的环节和画面。


       迪赛诺化学制药公司副总经理赵海鲲等六名员工总结了联合审计和警告信回复工作过程中的经验和教训。2015年5月,迪赛诺化学制药公司接受了FDA审计,为提交全面、准确的整改回复,公司上上下下自查自纠先后提交五次回复。2016年6月,迪赛诺化学制药公司收到FDA警告信。面对行业、客户和官方的质疑,公司所有人员正视现实、重拾信心、积极行动。公司成立了由QA、QC、生产、设备及公用工程、物流、HR、计量共计80余人组成的自查小组。近两年来,生产体系除了实施CAPA所确定的整改,用了近一年的时间回顾评价过去一年所涉及的788项GMP问题,形成大量回顾检查记录、评价报告等数据。需要有程序,需要按照程序做,做了之后再检查复核,是质量管理团队的经验之谈。公用系统在拉网式的大排查、大整改中,不漏过每一份记录,不忽视每一个角落。物流人员做到日常工作合规化、合规工作常态化,所见即所记。


       迪赛诺化学制药公司总经理叶世来总结了FDA警告信关闭整体情况。叶世来提到,自查自纠和“六合一”审计工作准备的辛苦路程,虽时隔两年,但历历在目,今天的成绩来之不易,要继续把工作落到实处,建设持续改进的质量文化,坚守质量是每一个人的职责,坚持质量管理没有终点。




       迪赛诺药业公司总经理李金亮对第三方顾问公司、迪赛诺药业公司及迪赛诺化学制药公司团队所有人员的努力和付出表示感谢,要求各公司以此为契机,总结和汲取经验,不断改善和提高质量管理水平,为企业发展和竞争打造核心优势。




       迪赛诺药业公司董事长李竟鹏号召广大员工坚持学习,弘扬持续改进的质量文化,要敢于提出问题、解决问题,坚定战胜一切困难的勇气和信心,通过不断改进和落实,持续提升质量管理能力。


       质量改进,没有终点,我们始终在路上。