国内第一个抗艾滋病三联复方新药获批上市 - 企业要闻 - DESANO 
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国内第一个抗艾滋病三联复方新药获批上市

来源:DESANO      日期:2018-06-15 09:50:15

上海迪赛诺生物医药有限公司自主研发的抗艾滋病新药,复方制剂吉唯久®(化学名:奈韦拉平齐多拉米双夫定片)获得国家食品药品监督管理总局的上市批准(国药准字H20180005),同时获得新药证书(国药证字H20180005),标志着抗艾滋病药物家族又添一新成员,同时,这也是中国第一个国产化的三合一复方药物。



复方制剂吉唯久®奈韦拉平齐多拉米双夫定片是世界卫生组织WHO推荐的抗艾滋病病毒药物一线用药复方制剂,临床疗效确切,国内尚无进口。


目前,我国临床常用的一线药物分核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)和非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)两大类,最常用的是两种核苷类逆转录酶抑制剂与非核苷类逆转录酶抑制剂或蛋白酶抑制剂的联合给药方案。由于考虑到耐药性等问题,在多数情况下,会选取三种药物组合服用。


吉唯久®作为具有明显临床治疗优势的单片复方制剂,是奈韦拉平0.2g(Nevirapine)+齐多夫定0.3g(Zidovudine)+拉米夫定0.15g(Lamivudine)三种药物,用于HIV-1感染的治疗。能够为艾滋病患者治疗提供极大的便利性,每日两次,一次一片,具有有效抑制病毒、提升免疫功能指标、药物相互作用少、依从性好、耐受性好的特点。


当年,艾滋病几乎等同于绝症,通过医药工作者多年的努力,目前艾滋病逐渐变为可以控制的慢性疾病,而这些进步,在很大程度上得益于优质艾滋病药物的研发与临床应用。迪赛诺新药吉唯久®通过国家食品药品监督管理总局的审批上市,将为艾滋病患者的治疗提供极大的便利性,有力地支持了国家防艾抗艾事业。